{"id":6457,"date":"2020-10-16T09:16:22","date_gmt":"2020-10-16T09:16:22","guid":{"rendered":"https:\/\/arnimartinez.com\/?p=6457"},"modified":"2020-10-16T09:24:23","modified_gmt":"2020-10-16T09:24:23","slug":"6457","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/arnimartinez.com\/index.php\/2020\/10\/16\/6457\/","title":{"rendered":"ESTUDIOS DEMUESTRAN NOTABLE REDUCCION DE CARGA VIRAL DE COVID 19 CON PLITIDEPSINA"},"content":{"rendered":"

ESTUDIOS DEMUESTRAN NOTABLE REDUCCION DE CARGA VIRAL DE COVID 19 CON PLITIDEPSINA<\/strong><\/h1>\n

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El 28 de abril de 2020 el laboratorio\u00a0PharmaMar anunciaba el inicio del ensayo cl\u00ednico APLICOV-PC con Aplidin\u00ae (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con Covid-19, que ya hab\u00eda sido autorizado por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n

El estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado, paralelo y abierto buscaba evaluar el perfil de seguridad y la eficacia de tres dosis de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que precisaban ingreso hospitalario, se inclu\u00edan en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes, para evaluar la eficacia y la seguridad de plitidepsina en cada nivel de dosis administrado en pacientes ingresados por Covid-19.\u00a0<\/span><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Al d\u00eda de hoy, PharmaMar anunci\u00f3 que su ensayo cl\u00ednico Aplicov-PC, con Aplidin (plitidepsina), para el\u00a0tratamiento de pacientes adultos<\/strong>\u00a0con Covid-19, que requieren ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.<\/p>\n

El estudio demostr\u00f3 una notable reducci\u00f3n de la carga viral en los pacientes entre los d\u00edas 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducci\u00f3n media de la carga viral a d\u00eda 7 fue del 50%, y del 70% a d\u00eda 15.<\/p>\n

M\u00e1s del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio del tratamiento cargas virales medias o altas. El 80,7% de los pacientes han sido dados de alta m\u00e9dica el d\u00eda 15 de hospitalizaci\u00f3n o antes, y un 38,2% antes del d\u00eda 8 (seg\u00fan el protocolo, deben estar un m\u00ednimo de 7 d\u00edas ingresados). Agregan que\u00a0se ha observado una disminuci\u00f3n de la carga viral, mejor\u00eda cl\u00ednica y resoluci\u00f3n de la neumon\u00eda, as\u00ed como ca\u00edda de par\u00e1metros de inflamaci\u00f3n, como la Prote\u00edna C-reactiva (PCR).<\/p>\n

El d\u00eda 30, en la visita cl\u00ednica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina hab\u00eda desarrollado s\u00edntomas o signos derivados de la infecci\u00f3n por Covid-19. Estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad, dicen.<\/p>\n

“La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncol\u00f3gicos tratados a dosis mucho m\u00e1s altas, y la actividad ya se vio en estudios ‘in vitro’ e ‘in vivo’ en diferentes laboratorios de prestigio internacional<\/em>“, se\u00f1ala Pharmamar.<\/p>\n

La farma\u00e9utica iniciar\u00e1 conversaciones con las agencias reguladoras para definir el pr\u00f3ximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que requieren hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n

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ESTUDIOS DEMUESTRAN NOTABLE REDUCCION DE CARGA VIRAL DE COVID 19 CON PLITIDEPSINA El 28 de abril de 2020 el laboratorio\u00a0PharmaMar anunciaba el inicio del ensayo cl\u00ednico APLICOV-PC con Aplidin\u00ae (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con Covid-19, que ya hab\u00eda sido autorizado por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El estudio multic\u00e9ntrico, … <\/p>\n

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