QUE PASA CON LAS VACUNAS CONTRA EL CORONAVIRUS ???
La farmacéutica AstraZeneca producirá en masa la vacuna contra el coronavirus que desarrolla la Universidad de Oxford y que, como la rusa o las estadounidenses de Moderna y Johnson & Johnson, se encuentra ya en la fase final.
AstraZeneca firmó un acuerdo con Alemania, Francia, Italia y Países Bajos, pero que incluirá a todos los socios comunitarios que quieran incorporarse, para distribuir la vacuna por número de habitantes y no por casos de afectados por la enfermedad. El plan inicial es suministrar hasta 400 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19 -la AZD1222- antes de que finalice el año. Pero el programa de la firma británica es mucho más ambicioso, ya que además se ha comprometido con Estados Unidos y Reino Unido.
Existe gran competencia en el mercado. “Debido a que nuestra cadena de suministro europea comenzará a producirse pronto, esperamos que la vacuna esté disponible de manera amplia y rápida“, dijo Pascal Soriot, CEO de AstraZeneca. El objetivo es poder producir 2.000 millones de dosis de AZD1222 en un año natural para lo que llegó a un acuerdo con Catalent (que también fabricará para Johson & Johnson), de New Jersey para que ayude en esta etapa final de la fabricación, desde sus instalaciones en en Anagni (Italia), como ha confirmado el CEO de Catalent, Alessandro Maselli. El acuerdo comienza en agosto de 2020, fecha en la que se cree que se estará produciendo ya la vacuna.
AstraZeneca y Emergent BioSolutions llegaron a un acuerdo en el marco de la denominada Operation Warp Speed, puesta en marcha por la Administración Trump en Estados Unidos. Emergent se comprometió a reservar capacidad de fabricación a gran escala de AZD1222 en sus instalaciones de Baltimore Bayview hasta finales de 2020. Por último, AZ también acordó con el Serum Institute de la India, suministrar 400 millones de dosis antes de finalizar el año, que luego se distribuirán por sus países satélite.
La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por la Universidad de Oxford, probablemente proporcionará protección contra el contagio de COVID-19 durante un año. Ya se han comenzado los ensayos en humanos de la vacuna, con un ensayo de fase I en Reino Unido que terminará pronto y un ensayo de fase III ya iniciado. Se cree que la vacuna protegerá durante aproximadamente un año, similar a una inmunización contra la gripe estacional, cuya fórmula de vacuna se renueva anualmente.
La “sustancia activa” de la vacuna será producida en Bélgica y se prevé suministrar la vacuna a Europa durante 2021. La Comisión Europea defendió el viernes la idea de que los países de la UE se congreguen para garantizar el acceso privilegiado a la futura vacuna y aboga por contratos anticipados de compra. Cuando los laboratorios tratan de encontrar una vacuna en tiempo récord -12 a 18 meses, frente a varios años normalmente-, estos anticipos de pago les facilitarían invertir en las capacidades de producción, aunque los ensayos clínicos en humanos no hayan terminado.
Inovio y Pfizer han comenzado a realizar las primeras pruebas en personas para determinar si sus vacunas son seguras. El lunes, Moderna anunció alentadores resultados de una prueba de seguridad de su vacuna en ocho voluntarios. No hubo datos publicados, pero la noticia por sí sola hizo que las esperanzas se dispararan. Los estudios en animales también han hecho que crezcan las expectativas. Los investigadores del Centro Médico Beth Israel Deaconess publicaron el miércoles un estudio que muestra que un prototipo de vacuna protegió a los monos del contagio del virus.
Los científicos están explorando más de un solo un enfoque para crear la vacuna: al menos cuatro. Es tan grande la urgencia que están combinando fases de prueba y acortando un proceso que normalmente lleva años, a veces incluso más de una década. El coronavirus mismo ha resultado ser una presa torpe, un patógeno estable con pocas probabilidades de mutar significativamente y esquivar una vacuna. “Es un objetivo más fácil, lo cual es una noticia estupenda”, dijo Michael Farzan, virólogo de Scripps Research en Jupiter, Florida.
“La inmunidad generalizada permitiría que regresáramos a la vida sin distanciamiento social y cubrebocas. De lo que la gente no se da cuenta es que normalmente el desarrollo de una vacuna lleva muchos años, a veces décadas”, dijo Dan Barouch, virólogo del Centro Médico Beth Israel Deaconess, en Boston, que estuvo a cargo de los ensayos con monos. “Y, por lo tanto, tratar de comprimir todo el proceso de la vacuna en de 12 a 18 meses es realmente inaudito. Si eso sucede, será el programa de desarrollo de vacunas más rápido de la historia”.
De cualquier manera, no puede haber una sola vacuna. Si eso ocurriera, la compañía que la fabricara no tendría ninguna posibilidad de satisfacer la demanda mundial.“La esperanza es que todas, en determinado nivel, sean eficaces, y eso es importante sobre todo porque necesitamos más de una”, sostuvo Emilio Emini, director del programa de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates, que está proporcionando apoyo financiero a muchos proyectos de vacunas que compiten entre sí.
